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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica(ANMAT) inhibió a un conocido laboratorio por cometer infracciones contra las normas sanitarias. Por tal motivo, decidió suspender la producción de sus medicamentos.
El organismooficializó la medida en la Disposición 7355/2025 del Boletín Oficial este martes. Allí, especificaron que el Ministerio de Salud de la Provincia de Santa Fe inspeccionó un establecimiento de Santa Fe, cuyas actividades no estaban en regla.
Medicamentos: ¿cuál es el laboratorio que ANMAT suspendió?
El Departamento de Inspección de Farmacia 2.ª decidió suspender preventivamente la producción de los medicamentos del laboratorio P.L. Rivero y Laboratorios Polybius S.A., con domicilio en la calle Santa Fe N.º 4126, Rosario, Provincia de Santa Fe.
Se trata de una empresa que estaba habilitada previamente por ANMAT en la Disposición N.º 2320/11 como elaborador de especialidades medicinales bajo la forma farmacéutica de inyectables de gran volumen con autoclavado final.
¿Qué productos fueron prohibidos por la ANMAT?
En la inspección realizada, el organismo de control sanitario señaló que los lotes 70413108 y 70416108 del producto Solución Isotónica de Cloruro de Sodio por 500ml, Certificado N.º 39.01. Fueron fabricados en diciembre de 2024 y contaban con severas irregularidades.
Se trata de un medicamento utilizado para mantener los fluidos corporales y electrolitos en equilibrio. De esta manera, repone pérdidas de agua y sales, rehidratando al cuerpo humano.
¿Por qué suspendieron al laboratorio?
Dentro del documento que la administración publicó para informar acerca de la suspensión, detallaron cuáles fueron las infracciones cometidas por este laboratorio:
- Los libros de registro en hojas móviles exhibieron el libro para ingreso y egreso de materias primas, el cual poseía los registros atrasados.
- Lotes mencionados que pueden observarse en los registros de "Protocolos de Análisis" de productos fabricados según el convenio de elaboración con P.L. RIVERO Y CIA S.A., los cuales carecen de firma de la persona responsable.
- A pesar de las condiciones de higiene, iluminación y ventilación son buenas, las calificaciones de las áreas se encontraban vencidas.
- Incumpliría el ítem PRINCIPIO y el ítem 5.21 del Capítulo 5 de la Parte A del Anexo de la Disposición ANMAT N.º 4159/23, debido a que los procedimientos o registros estaban desactualizados y la calificación de las áreas se encontraba vencida.
¿Qué hacer si tengo estos productos ilegales?
Si un consumidor tiene las soluciones de este laboratorio, deberán suspender su consumo de forma inmediata como primera decisión. Por su parte, los comercios deberían dejar cualquier operación de compra y venta.
En cualquier caso, también podrán contactarse con el organismo mediante el mail pesquisa@anmat.gob.ar.
